Kongressen at åbne høringer Into Steroid / Meningitis Outbreak

  • In Default
  • April 25
  • 1 Views
  • 0 comments

Kongressen at åbne høringer Into Steroid / Meningitis Outbreak

Af Steven Reinberg og Margaret Steele
HealthDay Journalister

Tirsdag 13 November (healthday News) - Kongressen vil åbne høringer i denne uge i svampens meningitis udbrud knyttet til plettet steroid injektioner, der har dræbt 32 mennesker indtil videre, og syg 438 andre.

På onsdag vil et underudvalg for House Udvalget for energi og handel afholde en høring med titlen "The Fungal Meningitis Outbreak:? Kunne det have været forhindret"

Og på torsdag, er amerikanske Food and Drug Administration kommissær Margaret Hamburg planlagt til at vidne, før Senatets udvalg for sundhed, uddannelse, Labor, og pensioner for en høring, "Apotek Compounding:. Konsekvenserne af 2012 Meningitis udbrud"

En Massachusetts specialitet - eller "blanding" - farmaci er den formodede kilde af plettet steroid injektioner, der typisk anvendes til ryg og ledsmerter. The New England Compounding Center i Framingham, har indstillet driften, siden meningitis udbruddet først dukkede i sidste måned.

Kompoundering apoteker kombinerer, mix eller ændre ingredienser til at skabe medicin til at opfylde de specifikke behov i de enkelte patienter, i henhold til FDA. Sådanne skræddersyede lægemidler ofte forpligtet til at udfylde særlige behov, såsom en mindre dosis, eller fjernelse af en ingrediens, der kan udløse en allergi hos en patient.

Kompoundering apoteker er ikke underlagt de samme FDA tilsyn som almindelige narkotika fabrikanter. Men nogle medlemmer af Kongressen nu siger meningitis udbrud understreger behovet for mere myndighedskontrol.

Meningitis er betændelse omgiver hjernen og rygmarven. Inficerede patienter har udviklet en række symptomer omtrent en til fire uger efter deres injektion.

Massachusetts embedsmænd sagde tidligere i denne måned, de havde sat nødsituationer regler på plads, som giver staten større kontrol og kontrol med speciale apoteker ligesom New England Compounding Center.

Slutningen af ​​sidste måned, FDA efterforskere, der turnerede Framingham plante findes udenlandske, "grøn-sorte" materiale i nogle hætteglas med den injicerbare steroid mistænkes som årsag til de sygdomme, sagde føderale sundhed embedsmænd. Det forurenede produkt var en af ​​et væld af potentielle overtrædelser opdaget under den seneste inspektion, sagde embedsmænd.

"Efterforskerne observeret ca. 100 hætteglas med steroid stof, der foregiver at være en steril injicerbar stof, der havde en grønlig-sort fremmed materiale og en hvid trådformede [indeholder filamenter] materiale indeni," Steven Lynn, direktør for FDA Office of Produktion og Produktkvalitet, sagde under et 26 okt pressemøde.

Desuden kunne selskabet ikke bevise, at det udstyr, der anvendes til at sterilisere disse produkter var faktisk i stand til at sterilisere dem, sagde Lynn.

FDA fandt også, at selskabet ikke var i stand til at holde sin "clean room" ren, sagde Lynn. "En ren værelse er et rum designet til at opretholde et kontrolleret miljø med lave niveauer af luftbårne partikler og overfladeforurening," forklarede han.

De amerikanske Centers for Disease Control og Forebyggelse på fredag ​​havde følgende state-by-state opdeling af sager: Florida: 23 sager, herunder 3 dødsfald; Georgien, 1 tilfælde; Idaho, 1 tilfælde; Illinois, 2 tilfælde; Indiana: 52 sager, herunder 4 dødsfald; Maryland: 23 tilfælde, heraf 1 dødsfald; Michigan: 128 sager, heraf 7 dødsfald; Minnesota: 11 tilfælde; New Hampshire: 13 sager; New Jersey: 27 tilfælde; New York: 1 tilfælde; North Carolina: 3 sager, herunder 1 dødsfald; Ohio: 16 tilfælde; Pennsylvania: 1 tilfælde; Rhode Island: 3 sager; South Carolina: 1 tilfælde; Tennessee: 81 sager, herunder 13 dødsfald; Texas: 2 tilfælde; Virginia: 50 tilfælde, herunder 2 dødsfald.

Ti af de 438 sager involverer hvad CDC kalder "perifere led infektion", hvilket betyder en infektion i et knæ, hofte, skulder eller albue. Disse fælles infektioner betragtes ikke som farligt som injektioner nær rygsøjlen for rygsmerter, der er blevet knyttet til de potentielt dødelige meningitis infektioner.

CDC og statslige sundheds-afdelinger vurderer, at omkring 14.000 patienter kan have fået steroid injektioner fra New England Compounding Center. Alle de fungale meningitis patienter identificeret hidtil blev anset for at være injiceret med steroid methylprednisolon acetat, ifølge CDC.

Folk, der har haft et steroid injektion siden juli, og har nogen af ​​følgende symptomer, bør tale med deres læge så hurtigt som muligt: ​​forværring hovedpine, feber, lysfølsomhed, stiv nakke, ny svaghed eller følelsesløshed i en hvilken som helst del af kroppen eller utydelig tale, sagde CDC.

Flere oplysninger

Det amerikanske National Library of Medicine har mere om injektioner for rygsmerter.

KILDER: news release US Food and Drug Administration 13 November 2012,,; Nov 9, 2012, opdaterede statistikker, amerikanske Centers for Disease Control og Forebyggelse

Sidst opdateret: 13 november 2012

Posts Carousel